特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求,同時它又是國內(nèi)認證界最令人困惑的事項之一,這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區(qū)。
誤區(qū)之一:認證誤區(qū)
將標準7.5.2條款用于日常監(jiān)測。
在審核中,經(jīng)常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監(jiān)測。其實,所有生產(chǎn)和服務提供過程的日??刂贫荚?.5.1條款的調(diào)整范圍內(nèi),7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行確認。
以重要性作為特殊過程的識別依據(jù)。
特殊過程的特點就在于它的結(jié)果不能或不易精確測定。我們知道,所有的結(jié)果都由造成這一結(jié)果的過程的因素決定,過程影響因素控制在一定范圍內(nèi),就可以確保結(jié)果在期望范圍內(nèi),而怎樣才能將這些過程影響因素控制在合理范圍內(nèi),正是特殊過程能力確認的任務。
其實,特殊過程是一種客觀存在,而不是由人們規(guī)定的。如,焊接汽車大梁顯然比焊接一個碗柜重要,但焊接的過程沒有區(qū)別,重要性取決于過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風險。因而,某個過程是否是特殊過程,只存在能否識別,而不存在是否規(guī)定。
是否識別出特殊過程是無所謂的事。
正確識別特殊過程至少有兩個用處:一是如果不能正確識別特殊過程,就不可能系統(tǒng)地分析其過程影響因素,造成主要過程影響因素控制的不足或缺失;二是標準對特殊過程確認有明確要求,若實際存在特殊過程而又未能識別出來,可能造成特殊過程確認活動的缺失,給認證注冊帶來影響。
確認對象的困惑。
按照標準要求,所有的特殊過程均應予以確認,但確認的要求因過程及其重要性的不同而不同。
目前,公認的過程影響因素是人、機、料、法、環(huán)五大因素,對于不同的特殊過程,五大因素的影響程度有主次之分。如對于焊接過程,主要影響因素是人員技能和工藝方法,而對于熱處理過程,主要影響是工藝方法和設備能力。因此,對于不同的特殊過程,首先應識別出主要影響因素,有重點地予以系統(tǒng)、全面地確認,其他次要因素則只需要一般地進行確認即可。
特殊過程能力確認應以證實過程能力充足為確認的最終目的,確認的方法和要求應與確認的目的相匹配。不同的過程,其影響因素有主要和次要之分;同樣的過程,因其重要性不同,確認的程度有復雜和簡單之分。所以,在正式確認前應予以充分策劃。
本文名稱:ISO9001認證中的常見誤區(qū)及改進
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