1、運營類項目,QA該怎么樣質(zhì)量控制?怎么樣度量?
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至于運營類的項目,我不知道是哪類的項目,因為每個行業(yè)有每個行業(yè)的特點,每個項目又有每個項目的特點,這是由項目的唯一性和獨特性決定的。QA控制項目,主要是看項目項目是否有流程定義,是否有各階段的輸入和輸出準(zhǔn)則,是否明確各階段的工作產(chǎn)品,是否有一定的質(zhì)量目標(biāo),對項目的成本是如何控制,對問題等是如何溝通,對運營的項目是否有進度安排,是否有項目成功的定義等,不確定因素的跟蹤等。作為QA主要是看項目定義的流程是否按照流程走,是否有相應(yīng)的工作產(chǎn)品,工作產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要等2、QA該怎么運作
一、 建立的質(zhì)量手冊,詳細(xì)劃分出各個部門相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé),使整個所有與質(zhì)量相關(guān)的工作滿足GMP生產(chǎn)的要,并持續(xù)改進。 二、 完善SOP管理,實際生產(chǎn)程序與生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程相符,操作人員嚴(yán)格按照SOP來執(zhí)行,并且在嚴(yán)格的審批程序下不斷的改進和優(yōu)化,每一個文件均需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木帉?,認(rèn)真的審核,嚴(yán)格的把關(guān)批準(zhǔn),增加文件的可執(zhí)行性和操作性,通俗易懂,員工無需要學(xué)習(xí)GMP的系統(tǒng)知識,只要照著SOP操作便可,因為每一個SOP在編寫的過程就要將這些相應(yīng)的知識、理念及技能編寫入SOP,這樣用最簡單的方式讓員工執(zhí)行質(zhì)量管理。 三、 完善SOP文件的培訓(xùn)管理,加強車間的人員培訓(xùn)管理,每一個SOP必須在生效的同時,由SOP的編寫人對相關(guān)的人員進行很細(xì)致的有針對性的培訓(xùn),并留有培訓(xùn)及考核記錄,以方便檢查操作人員資質(zhì)等工作,被培訓(xùn)人要學(xué)會,學(xué)懂,真正的能獨立的完成工作,SOP等同與的法,操作人員只需要按照相應(yīng)的規(guī)程進行操作,把所有的技術(shù)含量全部歸入SOP中,(就等同于傻瓜牌相機一樣,任何人只要拿到手里就可以運用自如,操作人員只要按照SOP去操作就可以達到技術(shù)能手一樣的水平。) 四、 QA用文件審核、SOP批準(zhǔn)、記錄檢查、現(xiàn)場監(jiān)控和分析檢驗等手段來控制產(chǎn)品的生產(chǎn),文件:QA審核,審核程序中的質(zhì)量問題,不符合質(zhì)量要的,不給予簽字批準(zhǔn);SOP:QA批準(zhǔn),嚴(yán)格把關(guān)控制影響質(zhì)量的一切生產(chǎn)活動,要使SOP符合GMP要;記錄:QA檢查,通過對記錄的檢查,控制是否按SOP執(zhí)行,是否及時、準(zhǔn)確、完整的表現(xiàn)出一切生產(chǎn)活動,這是使質(zhì)量管理擴大到面式管理最有效的手段;現(xiàn)場監(jiān)控:最大范圍的對車間所有的生產(chǎn)行為現(xiàn)場監(jiān)控,不斷的檢查收集第一手問題資料,及時有效的處理偏差,解決問題,協(xié)助車間生產(chǎn)正常有序的進行。檢驗:做為最有效和最有說服力的手段控制產(chǎn)品質(zhì)量,所以,每一個數(shù)據(jù)都會起到指導(dǎo)和判斷的作用,每一個數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性都至關(guān)重要,這方面的職責(zé)當(dāng)然要由質(zhì)量管理部來承擔(dān),想盡一切辦法和手段(如OOS調(diào)查、取樣操作培訓(xùn)、分析儀器維護等等)保證數(shù)據(jù)的可靠性和代表性,要用分析數(shù)據(jù)加管理手段一起做為產(chǎn)品放行的依據(jù)。 五、 提高GMP質(zhì)量意識,不單單要靠QA部來完成,要全體人員參與其中,每一個人只要工作了,就與GMP有關(guān),就應(yīng)該履行相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé),質(zhì)量不全是QA的“事”,由QA部牽頭,配合各個部門把各自相應(yīng)的質(zhì)量工作抓起來,為生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品保駕護航,這一過程需要大量的培訓(xùn),把GMP知識和理念注入日常的SOP中,再對員工進行有針對性的SOP的培訓(xùn),通過這種方式提高質(zhì)量意識。 六、 QA人員的意識和心狀態(tài),)QA人員要不斷的完善自己知識結(jié)構(gòu),我們說出來的每一個“YES”或“NO”都需要大量的可靠數(shù)據(jù)加上實踐經(jīng)驗做為依據(jù),這些都需要我們不斷的去學(xué)習(xí)和實踐,說得對別人就會認(rèn)可,對生產(chǎn)就會起到推進的作用,但如果說得不對,那就會阻礙生產(chǎn),并且影響QA的執(zhí)行能力和管理力度,降低車間對質(zhì)量管理人員的信任度,這需要非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,學(xué)習(xí)GMP是因為可以借助這種管理方法做出合格的好的產(chǎn)品,而不只為了拿到上市的許可證,拿不到許可證我們可以再努力再去爭取,再去認(rèn)證,但藥品的質(zhì)量出了問題,那么對于的經(jīng)營和個人的職業(yè)生涯來講都將是毀滅性的。 七、 QA人員的工作邏輯和方法:,檢查:完善知識結(jié)構(gòu)和提高業(yè)務(wù)水平,增強檢查和發(fā)現(xiàn)問題的敏感度,無論大事小事均不放過,記錄好,記錄清楚;調(diào)查:調(diào)查問題的根本原因,一定要找的最關(guān)鍵最深入的地方,原因找得對不對關(guān)系到問題能不能徹底的解決掉;整改:抓住根本的原因,拿出最有效的整改措施,不留尾巴,干凈利索;跟蹤:QA對問題的整改要做到抓住不放,徹底解決,強調(diào)整改時間,杜絕拖、等、靠和不了了之的現(xiàn)象發(fā)生;落實:檢查整改是否符合預(yù)期要,問題是否徹底解決,預(yù)防:拿出有效的預(yù)防措施防止問題再次發(fā)生。通過這種方法將一個又一個的小問題處理解決掉,將會不斷的完善質(zhì)量管理體系。3、請問QA的具體工作都包括什么???
不同的行業(yè)當(dāng)然從事的具體工作也不一樣了。下面以藥廠的工作為例?;\統(tǒng)的講,QA涉及影響質(zhì)量的所有環(huán)節(jié),包括供應(yīng)商選擇,考查到,采購環(huán)節(jié),再到生產(chǎn)、質(zhì)檢環(huán)節(jié)最后到與客戶的質(zhì)量溝通。從企業(yè)的內(nèi)部運營呢,還要包括人員的配備,崗位職責(zé),工程設(shè)計,設(shè)備驗證,生產(chǎn)運行,工藝控制監(jiān)督,倉儲管理,總之體系的運營主要靠QA來維護。如果在具體細(xì)節(jié)都做什么呢?下面是一個QA專員的工作,很細(xì),但不全面,可以參考一下吧。工序 序 檢查項目通用的 1 查看擋鼠板、滅蠅燈是否完好,大門是否及時關(guān)閉 2 查看外來人員參觀記錄是否及時、完整 3 氣閘間互鎖裝置是否符合要 4 查看空調(diào)運行是否正常,是否及時填寫運行、維護、保養(yǎng)、清潔記錄(重點查看過濾袋的清洗更換記錄) 小時) 6 查看空氣壓縮機運行情況,是否有運行、維護、保養(yǎng)記錄 7 溫濕度、壓差表讀數(shù)是否符合要,儀表的計量是否符合要,是否有記錄;廠房、設(shè)施、地面等是否有破損、裂縫。設(shè)備材質(zhì)是否符合要,是否生銹。 8 更衣順序是否合理,衣帽擺放是否按要放置,是否有個人物品帶入潔凈區(qū),是否按要進行洗手、消毒,手消毒液是否在效期內(nèi) 9 檢查工器具的使用分類情況、標(biāo)識情況是否符合要,數(shù)量是否購用,擺放是否合理,是否有破損。消毒劑是否交替使用(查看使用記錄)、是否在有效期內(nèi) 設(shè)備清潔情況及消毒劑配制使用情況是否符合要(包括檢查相應(yīng)的記錄) 設(shè)備、物料等是否有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識,是否有設(shè)備運行、維護、保養(yǎng)記錄 中間站是否分區(qū),物料是否分開存放,并掛有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識;物料實際數(shù)量是否與標(biāo)識牌上的數(shù)據(jù)吻合,中間站物料進出記錄是否及時、完整 操作間、設(shè)備、物料等是否有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識,操作間內(nèi)生產(chǎn)情況是否與生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識牌一致,批生產(chǎn)記錄是否及時填寫、是否完整包裝 檢查噴碼實物與確認(rèn)記錄是否一致(參照質(zhì)量班下發(fā)的噴碼核對表) 小盒、標(biāo)簽、大箱噴碼確認(rèn)(質(zhì)量班、車間)記錄及批記錄是否貼有確認(rèn)樣張 噴碼包材與待包裝品種批次是否一致 檢查現(xiàn)場是否有物料標(biāo)識牌,是否存在混批隱患 核對包材數(shù)量是否與領(lǐng)用記錄一致(暫存間記錄) 檢查抽屜、櫥柜等是否有上批遺留制粒 檢查稱量記錄中物料數(shù)量是否與工藝要一致 檢查制粒記錄核對粘合劑名稱、濃度、用量是否與工藝一致 檢查是否有防止振蕩篩篩網(wǎng)脫落的措施,篩網(wǎng)的目數(shù)是否符合要膠囊填充 膠囊顆粒檢驗是否合格 裝量差異、崩解時限是否符合要 膠囊殼是否易碎,規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確鋁塑壓板 核對質(zhì)量班下發(fā)的噴碼表格是否雙人復(fù)核 核對壓板批及有效期至(參照質(zhì)量班下發(fā)的噴碼核對表)是否正確 檢查噴碼記錄是否貼有相應(yīng)的批、有效期至,是否正確,是否有雙人復(fù)核 鋁箔、PC、塑料瓶質(zhì)量是否符合要,規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確壓片 顆粒檢驗是否合格 裝量差異、崩解時限是否符合要 片子的硬度、脆碎度是否合格包衣 包衣液濃度是否符合要總混 總混時間是否符合要粉碎 藥粉細(xì)度是否符合要提取 煎煮時間、次數(shù)、加水量是否符合要醇沉 醇沉濃度、靜置時間、濃縮濃度、浸膏質(zhì)量、回收乙醇濃度等是否符合要濃縮 濃縮壓力、溫度、濃縮比重等是否符合要蒸汽滅菌 壓力、溫度、時間、藥粉質(zhì)量是否符合要:1、要清楚每天的出貨計劃與外來料,并嚴(yán)格按照抽樣標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來檢查待出貨、外發(fā)加工的產(chǎn)品;2、將檢查后的合格品蓋上合格的印章,并擺放在相應(yīng)的位置;3、不合格情況出現(xiàn)時,應(yīng)立即通知相關(guān)人員確保產(chǎn)品忙改善,不可耽擱產(chǎn)品的出貨,也要避免造成批量性的不良品;4、對品質(zhì)不穩(wěn)定的產(chǎn)品要進行跟蹤、有問題時應(yīng)及時匯報上級或其他人員,并找出解決方法,及時解決問題;5、協(xié)助主管對客戶反饋、投訴進行處理,并確保倉庫庫存的不良品與良品得到有效處理;6、負(fù)責(zé)首件的簽板確認(rèn),并保證無樣板不生產(chǎn)、不合格不出貨;7、統(tǒng)籌車間品質(zhì)管理工作;8、認(rèn)真填寫各種報告,并對上級交待的工作負(fù)責(zé)。4、短視頻運營每天的工作是做什么?需要所學(xué)的技術(shù)都有什么方面?
名稱欄目:短視頻運營QA,短視頻運營QA
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