純化水設備是指制取各行業(yè)所需要的純化水的水處理設備，主要以醫(yī)用純化水為主，以反滲透設備、EDI技術等最新工藝為核心技術。制取出來的純化水一般用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)。

產水水質要求：符合中華人民共和國制藥藥典制藥純化水要求、內毒素≤0.25EU/ml、微生物≤10CFU/ml、電導率≤0.2us/cm(即電阻率≥5MΩ.cm)、無色無味澄清液體。

國家對純化水的要求又再次細分成醫(yī)用注射用水標準和醫(yī)用純化水標準，直接接觸人體的全部按照注射用水的標準，非直接接觸人體的按照醫(yī)用純化水的標準。

注射用水是在醫(yī)用純化水的基礎上，再提高一個等級標準。在設備的制水工藝上，醫(yī)用純化水可以采用雙級反滲透工藝，注射用水則必須采用蒸餾工藝，通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫(yī)用純化水的基礎上制取，這樣既能節(jié)約成本又能確保水質，通常在一個場所，既要用到醫(yī)用純化水，又要用到注射用水。

醫(yī)藥純化水設備

使用醫(yī)用純化水的場所

1.制備注射用水的水源;

2.非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水;

3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗;

4.非無菌藥品的配料;

5.非無菌藥品原料精制。

使用注射用水的場所

1.無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水;

2.注射劑、無菌沖洗劑配料;

3.無菌原料藥精制;

4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。

醫(yī)藥用水，不單單是對水處理設備的要求，對現場管路也有嚴格的要求，只有管道設計合理了，才能有效避免細菌再次滋生，才能確保水質穩(wěn)定合格。

純化水宜采用回圈管路輸送，管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

醫(yī)藥制水TOC檢測

在醫(yī)藥制水環(huán)節(jié)，相關行業(yè)標準驗收時最在意的就是TOC的檢測要求。

總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)，在一定意義上說明的是對水污染的監(jiān)控。各種有機污染物，微生物及細菌內毒素經過催化氧化后變成二氧化碳，進而改變水的電導，電導的數據又轉換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上，意味著水中有機物、微生物及細菌內毒素的污染處于較好的受控狀態(tài)。

通過不同取水點的TOC的檢測，可以分析出水處理設備是濾芯該更換了還是管道該清洗了，在醫(yī)院相關的水處理設備的檢測中，也有檢測TOC的項目

當前名稱：醫(yī)藥純化水設備的使用及要求
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