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醫(yī)用純化水設(shè)備工藝流程及比較

一、 醫(yī)用純化水設(shè)備概述

水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。

在與國際接軌過程中我國藥典亦對醫(yī)藥用水的法定制備方法進(jìn)行了重新定義。中國藥典(2000年版)中所收載的制藥用水,較以往有很大進(jìn)步,因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水,首次將過去的蒸餾水改為純化水,并且對純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”,實際上放棄了對生產(chǎn)工藝“必須為蒸餾法”的限定,為相關(guān)企業(yè)采用國際上廣為流行的反滲透HPW方法制備純化水奠定了法理基礎(chǔ)。更為重要的是,新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”,從而使RO技術(shù)進(jìn)入注射用水制備過程成為可能。2000年版國家藥典在制約用水技術(shù)上朝國際先進(jìn)領(lǐng)域邁進(jìn)了一大步。

純化水設(shè)備

二、醫(yī)用純化水設(shè)備的工藝流程

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

三、三種醫(yī)用行業(yè)所用純化水的工藝比較

三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來?,F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點(diǎn)分別列于下:

1、第一種采用離子交換樹脂其優(yōu)點(diǎn)在于初投資少,占用的地方少,但缺點(diǎn)就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生,耗費(fèi)大量酸堿,而且對環(huán)境有一定的破壞。

2、第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備,其特點(diǎn)為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設(shè)備再生周期相對要長,耗費(fèi)的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。

3、第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水最經(jīng)濟(jì),最環(huán)保用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水,對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點(diǎn)在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

四、醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計優(yōu)勢

1.純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝,采用德國進(jìn)口自動焊機(jī)和美國專用切管工具自動焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度,設(shè)最低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

4.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn),以方便檢測水質(zhì)。

5.整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。

7.人性化三維設(shè)計,符合人機(jī)工程學(xué);觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。

9.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

10.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。

11.對純化水電導(dǎo)率實施實時的監(jiān)控,保持最低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

12.人性化的報警記錄與提示功能;當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。

13.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警)

14.為了實現(xiàn)各區(qū)段無死角,若純化水罐滿水后2兩小時無波動,會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán),防止管道長時間不流動滋生微生物。

15.設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有最低使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

16.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。

17.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定,當(dāng)用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水

新聞名稱:醫(yī)用純化水設(shè)備工藝流程及比較
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