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GMP認(rèn)證純化水設(shè)備各單元的功能介紹

1、 自動(dòng)反沖洗多介質(zhì)過(guò)濾器

多介質(zhì)過(guò)濾罐大多填充石英砂、無(wú)煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細(xì)菌、病毒、有機(jī)物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對(duì)鐵、錳的去除效果顯著。

2、自動(dòng)反沖活性炭過(guò)濾罐

椰殼活性炭

活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強(qiáng)的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì),尤其是有機(jī)物和微生物?;钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突瘜W(xué)吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子?;钚蕴繉?duì)水中尚存的余氯有極強(qiáng)的吸附作用,以保護(hù)下游的不銹鋼設(shè)備及管道表面和滿(mǎn)足后序水處理單元的入水要求。

3、自動(dòng)反沖、再生軟化罐

軟化罐內(nèi)填充鈉型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂??送ㄟ^(guò)樹(shù)脂的離子交換反應(yīng),降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結(jié)合,在后序水處理設(shè)備或管道中結(jié)垢。

4、精密過(guò)濾器

精密過(guò)濾器又稱(chēng)保安過(guò)濾器,過(guò)濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質(zhì),以滿(mǎn)足反滲透的入水要求。

5、反滲透

反滲透技術(shù)應(yīng)用的關(guān)鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過(guò)而不允許溶質(zhì)透過(guò)的半通透膜。反滲透技術(shù)除了應(yīng)用反滲透和反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對(duì)有機(jī)物的篩分機(jī)理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m,其分離對(duì)象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機(jī)物。它能濾除各種細(xì)菌,如最小的細(xì)菌之一綠膿桿菌(3000×10-10m),也能濾除各種病毒 , 如 流 感 病 毒 ( 800×10-10m ) , 腦 膜 炎 病 毒( 200×10-10m ) , 還 能 濾 除 熱 原 ( 10~500×10-10m ) 。 這 是 制 藥 用 水 十 分 關(guān) 注 的 問(wèn) 題 。

由于反滲透的操作工藝簡(jiǎn)單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經(jīng)濟(jì),成為制藥用水工藝中首選的水處理單元。反滲透技術(shù)不僅使用于純化水的制備工藝過(guò)程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質(zhì)量的水,《美國(guó)藥典》從十九版開(kāi)始已收載此法為制備注射用水的法定方法之一。

6、電法去離子(EDI)

電法離子交換系統(tǒng)(EDI)亦是一種離子交換系統(tǒng),這種離子交換系統(tǒng)使用一個(gè)混合樹(shù)脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證水處理的連續(xù)進(jìn)行和樹(shù)脂的連續(xù)再生。處理工藝為,原水首先進(jìn)入樹(shù)脂段,當(dāng)水通過(guò)樹(shù)脂時(shí),被脫去金屬電荷離子,成為產(chǎn)品水。這種系統(tǒng)使用的樹(shù)脂可以看作為一個(gè)導(dǎo)體,在電位勢(shì)能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽(yáng)離子通過(guò)樹(shù)脂和滲透膜而濃縮,并從水流中脫出。與此同時(shí),在樹(shù)脂段中,電位的勢(shì)能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹(shù)脂得以連續(xù)再生,且不需要添加再生劑。

7、殺菌系統(tǒng)

A、 氧和紫外地有序結(jié)合用于消毒/滅菌。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,它地氧化能力在天然元素中僅此與氟,位居第二。臭氧能氧化分解細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,

也可以直接與細(xì)菌、病毒發(fā)生作用,破壞細(xì)胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類(lèi)和多糖等大分子聚合物,使細(xì)菌的物質(zhì)代謝生長(zhǎng)和繁殖過(guò)程遭到破壞。在水處理中對(duì)除嗅、

脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。紫外線能降低水系統(tǒng)的預(yù)處理系統(tǒng)中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時(shí)用于消毒和清除臭氧的殘留。

B、 循環(huán)回流以防止細(xì)菌滋生。在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,在節(jié)假日或晚間不用水時(shí);純化水罐水滿(mǎn)時(shí);出水電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí),各系統(tǒng)

內(nèi)的水保持一定的程度的循環(huán),必要時(shí)再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細(xì)菌滋生。

GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備的出水水質(zhì)符合GMP要求

我公司的技術(shù)人員將根據(jù)用戶(hù)的源水水質(zhì),設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)乃幚砉に囈詽M(mǎn)足出水要求。

對(duì)于水質(zhì)超標(biāo)的水,設(shè)備自動(dòng)排放施以保證出水質(zhì)量。如果用戶(hù)需要,我公司可提供制水設(shè)備的相關(guān)資料以配合用戶(hù)通過(guò)GMP。

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