純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置.
制藥純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水設(shè)備
下面是制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)運行管理文件清單:
1.供應(yīng)商資質(zhì)及質(zhì)量保證資料
2.設(shè)備制造進度計劃表與過程記錄
3.產(chǎn)品質(zhì)量測試及質(zhì)檢記錄
4.各部件說明書、各進口部件原產(chǎn)地證明文件
5.設(shè)備管線與儀表流程圖(P&ID圖)與各組件清單
6.軟硬件設(shè)計標準(規(guī)范)與設(shè)計說明
7.提供中文紙質(zhì)版與電子版安裝、操作手冊、維護保養(yǎng)手冊、主要部件及操作系統(tǒng)的操作和維修手冊、預(yù)防性維修表,電子版是可以修改的。
8.計量器具、儀表檢定合格證
9.提供紙質(zhì)版與電子版設(shè)備平面布局圖、設(shè)備外部系統(tǒng)接口圖(包括管線、電器位置和接口要求),電子版是可以修改的
10.設(shè)備相關(guān)部件廠商資質(zhì)及證明性文件
11.電氣、氣動控制圖、控制柜圖紙、電氣儀表組件規(guī)格表
12.PLC輸入輸出清單
13.材質(zhì)證明與合格證
14.酸洗鈍化清洗記錄
15.建議的備件、消耗品清單
16.裝箱單
17.軟件安裝CD盤兩張,用于設(shè)備控制系統(tǒng)的軟件恢復(fù)程序,以防計算機系統(tǒng)崩潰。其中軟件使用不得設(shè)有時限及密碼。
18.計算機系統(tǒng)的軟件驗證方案與資料
19.配合甲方完成設(shè)備的GMP驗證工作
20.人員培訓計劃及方案
21.水壓測試報告、壓力容器證書及其它壓力容器資料、設(shè)備安全證書等
22.FAT、SAT方案和報告書
23.DQ、IQ、OQ、PQ方案和報告書
24.服務(wù)保障體系
25.功能設(shè)計說明、示意圖及安裝平面圖應(yīng)經(jīng)甲方確認
26.工廠驗收與現(xiàn)場驗收的說明應(yīng)經(jīng)甲方確認,工廠驗收前三天提供圖紙
27.DQ、IQ、OQ方案應(yīng)經(jīng)甲方確認
28.供應(yīng)商對用戶至少3—4名操作、技術(shù)人員提供原理、操作、維修保養(yǎng)等全方位的培訓5—7天,使其能夠?qū)ο到y(tǒng)進行操作和日常維修保養(yǎng),以及常見故障解決。
新聞名稱:純化水設(shè)備系統(tǒng)運行管理文件清單
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